Бактериофаг клебсиелл

Раствор Бактериофага клебсиелл относится к группе иммунобиологических фармакологических средств. Этот препарат в своей основе содержит живые Бактериофаги, которые являются специфическими вирусными частицами, активными в отношении бактерий рода Klebsiella (клебсиеллы). Применяется для лечения инфекционных заболеваний в организме человека, вызванных представителями этого рода бактерий.

Раствор клебсиеллезного Бактериофага содержит в себе лизат (компоненты клеточных структур) бактерий, живые Бактериофаги и консервант (хинозол). В концентрации 0,1 мг/мл. Раствор выпускается в запаянных стеклянных ампулах по 5 и 10 мл, в одной картонной упаковке 10 или 5 ампул соответственно. Раствор представляет собой прозрачную жидкость, не содержит осадка или хлопьев.

Бактериофаги являются специфическими бактериальными вирусами. Они проникают в чувствительную к ним бактериальную клетку, встраиваются в ее геном, вызывают изменение обменных процессов и энергетическое голодание. Это приводит к гибели бактерии, ее разрушению (лизис) и выходу новых Бактериофагов с последующим заражением интактных бактерий. Клебсиеллезный Бактериофаг активен в отношении нескольких видов клебсиелл - Klebsiella rhinoscleromatis, Klebsiella ozaenae и Klebsiella pneumoniae, которые вызывают определенные инфекционные воспалительные процессы в организме человека с различной локализацией и тяжестью течения. Клебсиеллезный Бактериофаг не проявляет активность в отношении других бактерий, при применении не приводит к развитию дисбактериоза (изменение нормальной микрофлоры слизистых оболочек или кожи). Также он не оказывает негативного влияния на клетки организма человека. Лизат бактерий, входящий в состав препарата содержит специфические антигены клебсиелл, чем стимулирует развитие специфического иммунного ответа в организме (иммунологическое действие раствора Бактериофага клебсиелл).

После локального нанесения или приема внутрь раствора Бактериофага клебсиелл, специфические вирусные частицы накапливаются в клетках бактерий области инфекционного процесса. Их количество вначале увеличивается, но по мере уничтожения бактериальных клеток снижается. После полного уничтожения бактерий, количество Бактериофагов резко снижается, их остатки уничтожаются клетками иммунной системы макрофагами.

Раствор клебсиеллезного Бактериофага показан при инфекционных воспалительных заболеваниях, вызванных бактериями представителями рода клебсиелл - Klebsiella rhinoscleromatis, Klebsiella ozaenae и Klebsiella pneumoniae, к ним относятся:

• Озена – специфический инфекционный процесс в слизистой оболочке полости носа (ринит), который может иметь длительное рецидивирующее (с обострениями) течение и распространяться на слизистую оболочку околоносовых пазух (гайморова, лобная пазухи) и полость среднего уха.


• Риносклерома – хроническое воспаление слизистой носа, при котором в ней формируются соединительнотканные узелки (очаги пролиферации клеток).


• Пневмония – воспаление легких, вызванное клебсиеллами.


• Урогенитальные патологические процессы – инфекционные заболевания различных органов мочевыделительной (почки, мочеточники, мочевой пузырь и мочеиспускательный канал) и половой (воспаление придатков матки у женщин, хронический простатит у мужчин) системы.


• Инфекционные заболевания органов пищеварительной системы – воспаление тонкого или толстого кишечника (энтероколит), желчного пузыря (холецистит), поджелудочной железы (панкреатит).


• Гнойное поражение кожи – пиодермия.


• Заражение крови с распространением клебсиелл по всему организму и их оседанием в различных тканях и органах – сепсис.

Также раствор клебсиеллезного Бактериофага может использоваться для профилактики этих инфекционных заболеваний по эпидемиологическим показаниям.

Раствор Бактериофага клебсиелл не применяется в случае отсутствия чувствительности бактериальных клеток возбудителей (клебсиелл) к нему. Абсолютных противопоказаний к использованию нет.

Основным способом применения раствора клебсиеллезного Бактериофага является его прием внутрь (пероральный прием). Допускается введение раствора в полость прямой кишки (ректальное введение), при этом вводится несколько больший объем в сравнении с пероральным приемом. Он принимается за 40-60 минут до еды 3 раза в день. Возрастные дозировки для перорального приема и ректального введения препарата имеют отличия:

• Дети с момента рождения и до 6-ти месячного возраста – 5 мл раствора перорально (10 мл – ректальное введение).


• Детский возраст от 6 до 12 месяцев – 10-15 мл перорально или 20 мл в случае ректального введения.


• Дети в возрасте от 1 до 3 лет – 15-20 мл раствора при приеме внутрь (20-30 мл ректально).


• Возраст от 3 до 8 лет – 20-30 мл перорально или 30-40 мл раствора при ректальном введении.


• Дети старше 8 лет и взрослые – 30-40 мл раствора перорально или 40-50 мл при ректальном введении.

Также раствор клебсиеллезного Бактериофага применяется местно непосредственно в области локализации инфекционного воспалительного процесса. При патологии ЛОР органов и верхних дыхательных путей, органов мочевыделительной или половой системы проводится орошении раствором соотвествующих участков слизистой оболочки. В полость носа или в наружный слуховой проход могут вводиться марлевые турунды, смоченные раствором Бактериофага клебсиелл. В случае пневмонии – раствор используется в виде аэрозоля. Средний курс лечения составляет 7-14 дней, он устанавливается индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекционного процесса. При профилактическом применении препарата, его использование проводится 1 раз в день в соответствующей возрастной дозировке (комбинация перорального приема или ректального введения с локальным нанесением).

Негативные реакции или проявления после применения раствора клебсиеллезного Бактериофага не были зарегистрированы.

Применение раствора клебсиеллезного Бактериофага должно выполняться с обязательным учетом особых указаний, к которым относятся:

• Перед началом курса терапии обязательно проводится бактериологическое исследование с лабораторным выделением возбудителя, его идентификацией и определением чувствительности к Бактериофагу клебсиелл.


• Раствор клебсиеллезного Бактериофага можно применять в комбинации с антибиотиками, так как они не влияют на жизнеспособность и активность Бактериофагов.


• При локальном использовании для обработки кожи или слизистых оболочек раствором, после применения химических антисептиков, проводится промывание этих участков достаточным количеством воды – химические антисептики кроме бактерий также уничтожают и вирусы, включая Бактериофаг.


• Применение Бактериофага сальмонелл беременным или кормящим женщинам возможно под медицинским контролем и наблюдением лечащего врача.


• Исключено использование раствора с наличием в нем хлопьев, осадка или снижением прозрачности (помутнение).


• Препарат не влияет на концентрацию внимания или скорость психомоторных реакций.

В аптечной сети препарат отпускается только по рецепту врача. Терапевтическая эффективность раствора возможна только при его применении для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к Бактериофагу клебсиеллами.

Случаи передозировки и развития соответствующей симптоматики не зарегистрированы.

Клебсиеллезный Бактериофаг выпускается только в одной лекарственной форме в виде раствора. Также нет других торговых названий препарата с соответствующим действующим веществом (Бактериофагом).

Срок хранения раствора клебсиеллезного Бактериофага в нераспечатанном состоянии составляет 2 года. Хранить его необходимо при температуре в пределах +2 +8° С. Допускается температурный режим до +25° С при транспортировке препарата, длительность которой не должна превышать 30 дней. Препарат необходимо беречь от детей. После распечатывания ампулы препарат сохраняет свою активность в течении суток, при условии его хранения в холодильнике.

Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, 10 шт., флакон 20 мл - от 712 руб.